前列腺特异抗原阳性_前列腺特异抗原阳性一定是癌吗
...(NVS.US)创新放射性疗法Pluvicto在华拟纳入优先审评 治疗前列腺癌智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,诺华制药(NVS.US)镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液和放射性药物镓[68GGa]戈泽肽注射液配制用药盒拟纳入优先审评,前者适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激好了吧!
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恒瑞医药:子公司天津恒瑞医药收 HRS-4357 注射液临床试验批准通知书新增其联合基于ADT 和ARPI 的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市,相关项目累计已投入研发费用约4,806 万元。药品在获批准通知书后尚需开展临床试验并经审评、审批通过后方可生产上市,从研制到投产环节多、..
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天津恒瑞医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理12月6日,据CDE官网消息,天津恒瑞医药有限公司联合申请药品“HRS-4357注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2401018。公示信息显示,药品“HRS-4357注射液”适应症:HRS-4357联合基于ADT和ARPI的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患还有呢?
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诺华(NVS.US)的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理智通财经APP获悉,11 月13 日,诺华(NVS.US)的镥[177Lu] 特昔维匹肽上市申请获CDE 受理。此前该药已被CDE 纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。该药是FDA 批准好了吧!
通瑞生物制药(成都)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理有限公司联合申请药品“177Lu-TR0471注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400616。公示信息显示,药品“177Lu-TR0471注射液”适应症:本品拟用于治疗已接受雄激素受体抑制剂但未接受过紫杉类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRP等会说。
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烟台蓝纳成生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理烟台蓝纳成生物技术有限公司联合申请药品“氟[18F]思睿肽注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400133。公示信息显示,药品“氟[18F]思睿肽注射液”适应症:氟[18F]思睿肽注射液是一种放射性体内诊断药物,适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电说完了。
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云核医药(天津)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理5月9日,据CDE官网消息,云核医药(天津)有限公司联合申请药品“INR101注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400200。公示信息显示,药品“INR101注射液”适应症:适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像。本文源自金融界
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东诚药业:下属公司获得美国FDA批准开展177Lu-LNC1011注射液临床...签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将在近期开展第一阶段的临床试验。此药是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性体内治疗药物,预计用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。临床试验前,相关项目已投入研发费用约1,522.45万元。本文源自还有呢?
东诚药业(002675.SZ)下属公司获得药物临床试验批准通知书将于近期开展I期临床试验。公司在研产品177Lu-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。截至目前,177Lu-LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1522.45万元。本文源自智通财还有呢?
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东诚药业(002675.SZ):177Lu-LNC1011注射液获得药物临床试验批准公司在研产品177Lu-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。经查询公开资料,目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Pluvicto上市,2023年Pluvicto销后面会介绍。
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