绝经激素治疗的适应症及方法
上海弼领生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理1月20日,据CDE官网消息,上海弼领生物技术有限公司联合申请药品“BL0175注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2401248。公示信息显示,药品“BL0175注射液”适应症:用于绝经后激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。上海弼领生物技术有限公司,成立于20小发猫。
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湖南慧泽生物医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理药品“HXHTT024”适应症:用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤等所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗);本品也助于妊娠。湖南慧泽生物医药科技有限公司,成立于2014年,位于长沙市,是一家以从事专业技术服务等会说。
齐鲁制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理9月13日,据CDE官网消息,齐鲁制药有限公司联合申请药品“QLM2014”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400679。公示信息显示,药品“QLM2014”适应症:本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激好了吧!
仙琚制药(002332.SZ):醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证醋酸甲羟孕酮是孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。目前,醋酸甲羟孕酮(无菌级别)全球通过WHO PQ认证的原料药厂家有意大利Farmabios公司和浙江仙琚制药股份有限公司。免责申明:内容来源于网络,若侵好了吧!
宣泰医药:奥拉帕利片、依西美坦片获得药品注册证书奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。依西美坦片的适应症为:用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后等会说。
安进(AMGN.US)地舒单抗注射液在中国获批新适应症用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP),可提升患者骨密度,降低骨折风险。地舒单抗注射液已在中国获批3个适应症,其余两个适应症分别为治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症。此次地舒单抗注射液获批新适应症是基于在全球说完了。
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